Header Pic Header Pic
Header Pic
 
Header Pic
Header Pic Header Pic
Header Pic

Gyógyszer-Info

OGYEI logo hiv

Egészségvédelem


Elérhetőségeink

kapcsolat3.jpg

Óhegyi Web


Figyelmeztetés

A honlap oldalain található gyógyszerinformációk, betegség esetén nem helyettesíthetik szakember megkeresésének szükségét. A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, kérdezze meg gyógyszerészét! 

Impresszum

Oldallátogatások

Oldalletöltések száma: 1356672

Pankreoflat

A  Pankreoflat drazsé alkalmazása javasolt hasnyálmirigy működési zavarai, pl. krónikus hasnyálmirigy-gyulladás vagy gyomorsavhiány esetén, valamint máj- és epebetegségekkel kapcsolatos, ill. gyomor- és bélműtétek után fellépő emésztési zavaroknál, különösen ha ezek a betegségek túlzott mérvű gázképződéssel (felfúvódással) járnak.

MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
170 mg pancreatis pulvis (pankreáz-por), 80,028 mg dimeticonum (dimetikon) drazsénként.

GYÓGYSZERFORMA
Drazsé: fehér vagy törtfehér, hosszúkás, cukros bevonatú tabletta (drazsé).

Terápiás javallatok

  • A pancreas működés zavarai (pancreas elégtelenség), pl. krónikus pancreatitis vagy gyomorsavhiány (achylia gastrica).
  • Máj- és epebetegségekkel kapcsolatos, ill. gyomor- és bélműtétek után fellépő emésztési zavarok, különösen ha ezek a betegségek túlzott mérvű gázképződéssel, és a gáznak a belekben való felhalmozódásával (flatulentia) járnak.

Adagolás és alkalmazás
Szokásos adagolás: főétkezésekhez 2 drazsé.
A drazsékat egészben, bőséges folyadékkal kell lenyelni a főétkezések közben.
A kezelés időtartamát az orvos a betegség mindenkori stádiumának megfelelően határozza meg.

Ellenjavallatok

  • A sertéshasnyálmirigyből nyert pankreatinnal vagy a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.
  • Pancreatitis acuta.
  • Krónikus pancreatitis akut exacerbációja.

Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Akut pancreatitis korai stádiumában per os nem szabad gyógyszert alkalmazni.
A Pankreoflat drazsé aktív enzimeket tartalmaz, amelyek ha a szájban szabadulnak fel, a szájnyálka
hártya kifekélyesedését idézhetik elő. Ügyelni kell arra, hogy a drazsét egészben, szopogatás vagy szétrágás nélkül, bőséges mennyiségű folyadékkal vegye be a beteg.

Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
A dimetikon habzásgátló hatását befolyásolhatják a párhuzamosan alkalmazott antacidumok, főként az alumínium-hidroxid és a magnézium-karbonát.
A pankreatinnak egyéb gyógyszerekkel való kölcsönhatásáról vagy a kölcsönhatások egyéb formájáról nem érkeztek visszajelzések.

Terhesség és szoptatás

A Pankreoflat nem szívódik fel a gastrointestinalis traktusból, ezért reproduktív toxicitásra vagy genotoxikus hatásra nem kell számítani. Mivel azonban állapotos, ill. szoptató anyákon nem végeztek klinikai vizsgálatokat, terhesség és szoptatás ideje alatt a készítmény megfelelő óvatossággal alkalmaz
ható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Semmi jel nem mutat arra, hogy a Pankreoflat befolyásolná a gépjárművezetéshez vagy gépek üzemel-
tetéséhez szükséges képességeket.

Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Gastrointestinalis zavarok
Hasi fájdalomról, gastrikus diszkomfortérzésről, székrekedésről, a normálistól eltérő székletről, hasmenésről, hányingerről/hányásról érkeztek jelentések.
A bőr és a bőr alatti kötőszövet problémái
A drazsék által tartalmazott konzerválószerek (parabenek) allergiás reakciót válthatnak ki azokra érzékeny betegeknél.
Regisztráltak allergiás és túlérzékenységi bőrreakciókat is.

Túladagolás
Nem áll rendelkezésre információ a dimetikon/pankreatin-túladagolás potenciális tüneteire vonatkozó-
lag. Igen nagy pankreatin adagok előidézhetnek hyperuricosuriát és hyperuricaemiát.

Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport:
ATC: A09A A22
INN: pancreatin + dimeticone
A Pankreoflat enzimei pótolják az elégtelen mennyiségben termelődő pancreasenzimeket, a dimetikon pedig csökkenti a belekben a gázfelhalmozódást. A pankreatin sertéshasnyálmirigyből nyert por alakú kivonat, ami pancreasenzimeket: lipázt, ?-amilázt, tripszint, kimotripszint és más proteázokat tartalmaz.
A pankreatin tartalmaz egyéb, enzimaktivitással nem rendelkező anyagokat is.
A pankreatin lipázenzime zsírsavakat hasít le a triacyl-glycerid-molekula 1-es és 3-as pozíciójáról. Az így keletkezett szabad zsírsavak főként a vékonybél felső szakaszában szívódnak fel az epesavak segítségével.
A tripszint a vékonybél enterokináza tripszinogénből aktiválja. Mint endopeptidáz, hasítja a peptidkö-
téseket, ami főként a lizinre és az argininre terjed ki. Az újabb kutatások szerint az aktív tripszinnek
negatív feed-back hatása van a pancreasszekrécióra. A pankreatinkészítmények több tanulmányban leírt analgetikus hatása ennek a hatásnak tudható be.
Az ?-amiláz mint endoamiláz a glükózt tartalmazó poliszacharidokat bontja.
A dimetikon kémiailag semleges anyag, hatásmechanizmusa fizikai jellegű, azon alapul, hogy megvál-
toztatja a belekben jelen lévő gázbuborékok felületi feszültségét. A gázbuborékok kipukkadnak, a ben-
nük lévő gáz felszabadul és abszorbeálódik vagy természetes úton távozik.

Farmakokinetikai tulajdonságok
Sem a pankreatin, sem a dimetikon nem szívódik fel a gastrointestinalis traktusból.

 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei
Nem állnak rendelkezésre.

GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

Segédanyagok felsorolása
Mag:
propil-parahidroxibenzoát, metil-parahidroxibenzoát, szorbinsav, hidrofób szilícium-dioxid, metilhidroxietilcellulóz, 50mPas, arabmézga, kopovidon K28, tejpor.
Bevonat:
vízmentes kolloid szilícium-dioxid, Capol 1295: fehér viasz + karnauba pálmaviasz, karmellóz-nátrium 2000 mPas, sellak, makrogol 6000, arabmézga, kopovidon K28, povidon K28, titán-dioxid E171, könnyű magnézium-oxid, talkum, szacharóz.
Inkompatibilitások
Nem ismertek.
Felhasználhatósági időtartam
2 év.
Különleges tárolási előírások
Szobahőmérsékleten, 25°C alatt tárolandó.
Csomagolás (jellege, anyaga, kiszerelési egységek)
25 db, 50 db drazsé színtelen, átlátszó PVC/PVDC//Al bliszterben és faltkartonban.
A készítmény felhasználására, kezelésére vonatkozó útmutatások
Megjegyzés: X
Kiadhatóság: Vény nélkül is kiadható gyógyszer (I. csoport).

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Solvay Pharmaceuticals GmbH
Hannover, Germany

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
OGYI-T.:4218/02 (50 db)
OGYI-T.:4218/03 (25 db)
Alkalmazási előírás OGYI-eng. száma: 17.930/41/2003

forrás: OGYI

Header Pic
left unten right unten
SÜTIK KEZELÉSE
Tájékoztatjuk, hogy honlapunkon sütiket (cookie-kat) használunk, melyek célja, hogy teljesebb körű szolgáltatást nyújtsunk látogatóink részére. Tudjon meg többet erről!